Roxer Recenzije

Obrazac za otpuštanje: Tablete

Tatjana (pozitivna ocjena)

Dugo se bori za snižavanje kolesterola, zadrži je na stalnoj kontroli. Kolesterol ostaje na 7 jedinica. Prije toga je uzela Simgal. U sljedećem posjetu terapeutu, preporučila mi je lijek Roxer, pili jednom dnevno u bilo kojem trenutku. Poboljšanje je došlo na kraju prvog tjedna, ali paralelno sam bio na prehrani. Dugo je uzela drogu, otprilike 1.5 godina s pauzom od dva mjeseca, jednom u šest mjeseci. Kao rezultat toga, rezultat zadovoljan, smanjen na 3 jedinice. Jedino što alarmirate u uputama lijeku je veliki broj nuspojava, stoga ga trebate piti pažljivo, neprestano slušajući svoje tijelo. Nisam imao nikakvih nuspojava.

Anna (negativna recenzija)

Dugi niz godina pati od pritisaka. Ovi skokovi odvode me od akcije. Ne mogu ništa učiniti. Prije 2 godine liječnik me dijagnosticirao s hipertenzijom i propisanim tabletama pod pritiskom. Redovito sam ih pio, ali utrke su se nastavile, samo malo rjeđe. Koliko smo pokušali drogu - ništa nije pomoglo. Ovdje je liječnik i ponudio da prođe analizu kolesterola. Rezultat je pokazao da moj kolesterol odlazi u mjerilu. Onda sam počeo piti Roxera. Nisam mogao vjerovati da se za dva tjedna moj pritisak vratio u normalu. Iako ga moram redovito piti, ali sam zadovoljan rezultatom. Gotovo sam zaboravio na probleme s pritiskom.

Sergey Gennadievich (pozitivan pregled)

Prije nekoliko desetljeća nemam pojma kolesterola u mojoj krvi, i siguran sam da mnogi drugi jednostavno to nisu čuli. Sada razgovaraju puno o tome i jako se boje kolesterola. Mislim da je razlog za to niska kvaliteta proizvoda koje moramo jesti i prevladavanje masne hrane. Sviđa mi se svježa jela jako puno. Tijekom fizikalnog pregleda dijagnosticirana je prisutnost plakova kolesterola. I želim reći da sam se prije toga nekoliko mjeseci osjećala dobro, brzo sam se umorila, srce mi se stezalo, bilo je nekih letargija. Sad uzimam Roxerov lijek koji sprječava nastajanje kolesterola. Sjedili ste na dijeti i nemojte jesti masti. Volim sam lijek, osjećao sam se olakšanjem doslovno nakon nekoliko tjedana. Sad pijem drugi put.

Ljubav (pozitivna recenzija)

Uzmi s velikim oprezom

Pažljivo vodite računa o svom zdravlju! Provjerite sve lijekove sa svojim liječnicima! Imala sam povišen kolesterol i endokrinolog je propisao Roxera. Doziranje: 5 mg. po danu. Nažalost, lijek se pokazao snažnim i nije mogao bez nuspojava čak i uz tako malu dozu. Nakon uzimanja lijeka, trbuh mi je počeo boljeti, a krvni tlak mi je pao. Čak sam je morao češće početi piti kavu kako se ne bi onesvijestila. Nakon nekoliko tjedana tijelo se prilagodilo i nuspojave su nestale. Mjesec dana kasnije, ponovno je testirala - razine kolesterola bile su blizu normalne. Ali još uvijek neugodno da Roxer ima puno nuspojava.

Ivan (neutralni pregled)

Pealno normalizira kolesterol

Pripremajući se za jednostavnu kiruršku operaciju prošle godine, prošao sam krvnu biokemiju. Ispalo je da visoki kolesterol i trombociti. Ponovio je ponovo mjesec dana kasnije - opet kolesterol je veći od 7. Sjećajući se da je loš kolesterol izravna putanja do srčanog udara, moždanog udara, ishemije i ostalih vaskularnih bolesti. počela se pridržavati prehrane protiv kolesterola, iako s teškoćama. Istodobno, liječnik je propisao hranu za prehranu - prihvaćam ga prije odlaska na posao nakon doručka s tečajevima. Stalno, kako je preporučeno, ne pijem - jetra nije željezo i skupo je. Kolesterol se slabi poznato - u normalu, ali ne zauvijek. Posljednji put bio je na 5, što me smirilo - konačno, norma. Moramo shvatiti da bez prehrane pilule neće pomoći.

Roxer

Tablete, presvučene bijelim filmom, kapsularne, biconvex, s rizikom na obje strane; dva su sloja vidljiva na poprečnom presjeku, jezgra je bijela.

Ekscipijenti: mikrokristalna celuloza - 269,62 mg, laktoza - 120 mg, krospovidon - 22,50 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,99 mg, magnezijev stearat - 5,64 mg.

Sastav filmske ovojnice: butilni metilakrilat, dimetilaminoetil metakrilat i kopolimer metil metakrilat (1: 2: 1) - 3,3 mg, makrogol 6000 - 2,7 mg, titan dioksid - 1,5 mg, laktoza monohidrat - 6 mg.

7 komada - blisteri (2) - pakiraju karton.
7 komada - blisteri (4) - pakiraju karton.
7 komada - blisteri (8) - pakiraju karton.
7 komada - blisteri (12) - pakira kartona.
10 kom. - blisteri (1) - pakiranje kartona.
10 kom. - blisteri (2) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (3) - pakiranje kartona.
10 kom. - blisteri (6) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (9) - pakiraju karton.

Bijele obložene tablete, kapsula, biconvex; dva su sloja vidljiva na poprečnom presjeku, jezgra je bijela.

Ekscipijenti: mikrokristalna celuloza - 359,50 mg, laktoza - 160 mg, krospovidon - 30 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,32 mg, magnezijev stearat - 7,52 mg.

Sastav filmske ovojnice: butil-metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat i metil-metakrilat kopolimer (1: 2: 1) - 4,4 mg, makrogol 6000 - 3,6 mg, titanijev dioksid - 2 mg, laktoza monohidrat - 8 mg.

7 komada - blisteri (2) - pakiraju karton.
7 komada - blisteri (4) - pakiraju karton.
7 komada - blisteri (8) - pakiraju karton.
7 komada - blisteri (12) - pakira kartona.
10 kom. - blisteri (1) - pakiranje kartona.
10 kom. - blisteri (2) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (3) - pakiranje kartona.
10 kom. - blisteri (6) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (9) - pakiraju karton.

Lijek za smanjenje lipida. Aktivni sastojak lijeka, rosuvastatin, je selektivni, kompetitivni inhibitor HMG-CoA reduktaze, enzim koji pretvara 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A u mevalonsku kiselinu, preteča kolesterola. Glavni cilj rosuvastatina je jetra, gdje se sintetizira kolesterol (Xc) i dolazi do katabolizma lipoproteina niske gustoće (LDL). Povećava broj LDL receptora jetre na staničnoj površini, povećavajući unos i katabolizam LDL, što zauzvrat dovodi do inhibicije sinteze lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) čime se smanjuje ukupni broj LDL i VLDL.

Rosuvastatin smanjuje povišene koncentracije LDL kolesterola u plazmi (Xc-LDL), ukupnog Xc, triglicerida (TG), povećava koncentraciju kolesterola lipoproteina visoke gustoće (Xc-HDL). Također smanjuje koncentraciju apolipoproteina B (ApoB), Xc-non-LPVP, Xc-VLDL, TG-VLDL i povećava koncentraciju apolipoproteina A-1 u plazmi. Rosuvastatin smanjuje omjer Xc-LDL / Xc-HDL, ukupnog Xc / Xc-HDL i Xc-non-LPVP / Xc-HDL i omjer ApoV / ApoA-1.

Terapijski učinak se razvija unutar tjedan dana nakon početka terapije, nakon 2 tjedna liječenja doseže 90% maksimalnog mogućeg učinka. Maksimalni terapeutski učinak se obično postiže četvrtim tjednom terapije i održava se daljnjim redovitim unosom lijeka.

Rosuvastatin je učinkovit kod odraslih bolesnika s hiperkolesterolemijom s ili bez istodobne hipertrigliceridemije, bez obzira na rasu, spol ili dob, uključujući u bolesnika s dijabetesom ili obiteljskom hiperkolesterolemijom.

U 80% bolesnika s hiperkolesterolemijom IIa i IIb prema Fredriksonu (prosječna početna koncentracija Cc-LDL je oko 4.8 mmol / 1), a primanje rosuvastatina u dozi od 10 mg, koncentracija Cc-LDL doseže manje od 3 mmol / L.

U bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, rosuvastatin je korišten u dozama od 20-40 mg, prosječno smanjenje od 22%.

Učinak aditiva opažen je u kombinaciji s fenofibratom u odnosu na sadržaj TG i nikotinskom kiselinom u dozama za snižavanje lipida u odnosu na koncentraciju Xc-HDL.

Apsorpcija i distribucija

C_maksimum Rosuvastatin u plazmi postiže se otprilike 5 sati nakon ingestije. Apsolutna bioraspoloživost je približno 20%. Metaboliziran pretežito od jetre, koji je glavni organ koji sintetizira kolesterol i metabolizira kolesterol-LDL. V_d Rosuvastatin je približno 134 l. Oko 90% rosuvastatina veže se na proteine ​​plazme, uglavnom albumin.

Sustavna izloženost rosuvastatina povećava se u odnosu na dozu. Farmakokinetički parametri se ne mijenjaju s dnevnim unosom.

Podložan ograničenom metabolizmu (oko 10%). Rosuvastatin je nespecifični supstrat citokroma P450. Glavni izoenzim koji je uključen u metabolizam rosuvastatina je izoenzim CYP2C9. CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 izoenzimi manje su uključeni u metabolizam. Glavni identificirani metaboliti su N-desmetirozvastatin i laktonski metaboliti.

N-desmetirozvastatin je otprilike 50% manje aktivan od rosuvastatina, laktonski metaboliti su farmakološki neaktivni. Više od 90% farmakološke aktivnosti na inhibiciji HMG-CoA reduktaze u plazmi osigurava rosuvastatin, a ostatak osigurava njegov metaboliti.

Oko 90% doze rosuvastatina izlučuje se nepromijenjeno kroz crijeva (uključujući apsorbiranu i neabsorbiran rosuvastatin). Ostatak se izlučuje bubrega. T_1/2 iz krvne plazme je oko 19 sati (ne mijenja se uz povećanje doze lijeka). Geometrijski prosječni klirens u plazmi - 50 l / h. Kao u slučaju drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, membranski kolesterol transporter je uključen u primjenu rosuvastatina u jetri, koji ima važnu ulogu u eliminaciji rosuvastatina u jetri.

Farmakokinetika u posebnim pacijentima

Spol i dob nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku rosuvastatina.

Farmakokinetička ispitivanja pokazala su približno dvostruko povećanje medijana AUC i C_maksimum Rosuvastatin u Mongoloidima (japanski, kineski, filipinski, vijetnamski i koreanski) u usporedbi s bijelcima; Indijanci pokazuju porast medijan AUC i C_maksimum 1,3 puta. Farmakokinetička analiza nije pokazala klinički značajne razlike u farmakokinetici među Caucasoids i Negroids.

U bolesnika s blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom, koncentracija rosuvastatina ili N-desmctilozuvastatina u plazmi se ne mijenja značajno. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CK manja od 30 ml / min), koncentracija rosuvastatina u plazmi je 3 puta veća, a koncentracija N-desmctilozuvastatina 9 puta veća nego kod zdravih volontera. Koncentracija rosuvastatina u krvnoj plazmi bolesnika na hemodijalizi je približno 50% veća nego kod zdravih dobrovoljaca.

U bolesnika s kroničnom alkoholnom bolesti jetre, koncentracija rosuvastatina u plazmi umjereno raste. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre u bolesnika s zatajivanjem jetre (klasa A na Child-Pugh skali) C_maksimum i AUC za Rosuvastatin povećava se za 60 i 5%; u bolesnika s oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pugh skali), te brojke povećavaju za 100 i 21%. Iskustvo u primjeni rosuvastatina u bolesnika s kvarom jetre (razred C na Child-Pugh skali (više od 9 boda)) je odsutan.

- primarna hiperkolesterolemija (tip IIa prema Fredriksonu) ili mješovita dislipidemija (tip IIb prema Fredriksonu) kao dodatak prehrani s neučinkovitosti prehrane i drugim metodama liječenja bez lijekova (npr. vježbanje, gubitak težine);

- obiteljska homozigotna hiperkolesterolemija kao dodatak prehrani i drugoj terapiji za snižavanje lipida (npr. LDL-afereza) ili ako takva terapija nije učinkovita;

- hipertrigliceridemija (tip IV prema Fredricksonu) kao dodatak prehrani;

- usporiti progresiju ateroskleroze kao dodatak prehrani kod bolesnika koji su pokazali terapiju za smanjenje koncentracije Xc i Xc-LDL u plazmi;

- primarne prevencije glavnih kardiovaskularnih komplikacija (moždani udar, miokardijalni infarkt, arterijska revaskularizacija) kod odraslih bolesnika bez kliničkih znakova koronarne srčane bolesti, ali s povećanim rizikom njegovog razvoja (starost preko 50 godina kod muškaraca i preko 60 godina kod žena, povišene koncentracije C- reaktivnog proteina (≥2 g / l) u prisustvu najmanje jednog od dodatnih čimbenika rizika, kao što su hipertenzija, niske koncentracije HD-C u plazmi, HDL, pušenje, rani početak CHD-a u obiteljskoj povijesti.

Uz dnevnu dozu do 30 mg

- bolesti jetre u aktivnoj fazi (uključujući trajnu povećanu aktivnost hepatičnih transaminaza i povećanje aktivnosti hepatičnih transaminaza u krvnom serumu za više od 3 puta u usporedbi s VGN);

- teškom zatajenju bubrega (CC manje od 30 ml / min);

- bolesnici predisponirani za razvoj myotoksičnih komplikacija;

- razdoblje dojenja;

- uporaba kod žena koje rađaju dob, ne primjenjujući odgovarajuće metode kontracepcije;

- netoleranciju na laktozu, nedostatak laktoze, sindrom malapsorpcije glukoza-galaktoza;

- do 18 godina starosti;

- Preosjetljivost na rosuvastatin ili bilo koju od komponenti lijeka.

S dnevnom dozom od 30 mg ili više

- bolesti jetre u aktivnoj fazi (uključujući trajnu povećanu aktivnost hepatičnih transaminaza i povećanje aktivnosti hepatičnih transaminaza u krvnom serumu za više od 3 puta u usporedbi s VGN);

- zatajenje bubrega umjerenog i teškog (CC manje od 60 ml / min);

- simultano korištenje ciklosporina;

- bolesnici predisponirani za razvoj myotoksičnih komplikacija;

- razdoblje dojenja;

- uporaba u žena u dobi rodenja koja ne koriste adekvatne metode kontracepcije;

- bolesti mišića u povijesti (uključujući i obitelj);

- myotoksičnost uz upotrebu drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata u povijesti;

- pretjerana uporaba alkohola;

- uvjeti koji mogu dovesti do povećanja koncentracije rosuvastatina u krvnoj plazmi;

- simultano korištenje fibrata;

- netoleranciju na laktozu, nedostatak laktoze, sindrom malapsorpcije glukoza-galaktoza;

- pacijenti mongoloidne rase;

- do 18 godina starosti;

- Preosjetljivost na rosuvastatin ili bilo koju od komponenti lijeka.

Uz dnevnu dozu do 30 mg

- postoji rizik od razvoja miopatije / rabdomiolize - zatajenja bubrega, hipotireoza, nasljednih bolesti mišića u povijesti (uključujući obiteljsku anamnezu) i prethodne povijesti toksičnosti mišića pri korištenju drugih inhibitora ili fibrata HMG-CoA reduktaze;

- pretjerana uporaba alkohola;

- stariji od 65 godina;

- države u kojima postoji povećanje koncentracije rosuvastatina u plazmi;

- utrka (mongoloidna utrka - japanski i kineski);

- simultano korištenje s fibratima;

- povijest bolesti jetre;

- opsežne kirurške intervencije, ozljede, teške metaboličke, endokrine ili elektrolitske poremećaje ili nekontrolirane napadaje;

- istodobna primjena s ezetimibom.

S dnevnom dozom od 30 mg ili više

- zatajenje bubrega blaga jačina (CC više od 60 ml / min);

- stariji od 65 godina;

- povijest bolesti jetre;

- opsežne kirurške intervencije, ozljede, teške metaboličke, endokrine ili elektrolitske poremećaje ili nekontrolirane napadaje;

- istodobna primjena s ezetimibom.

Lijek se uzima oralno. Tableta ne smije se žvakati ili slomiti, progutati cijelo tijelo, isprati vodom, može se uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Prije početka terapije s Roxerom, pacijent treba početi slijediti standardnu ​​prehranu koja smanjuje kolesterol i nastaviti je pratiti tijekom liječenja. Dozu lijeka treba odabrati pojedinačno ovisno o ciljevima terapije i terapijskom odgovoru na liječenje, uzimajući u obzir nacionalne preporuke za ciljane koncentracije lipida u plazmi.

Preporučena početna doza za pacijente koji počinju uzimati lijek, ili za bolesnike prebačene od drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, treba biti 5 ili 10 mg 1 puta dnevno.

Kod istodobne primjene lijeka s gemfibrozilom, fibrata, nikotinske kiseline u dozi većoj od 1 g / dan, početna doza od 5 mg preporučuje se bolesnicima. Pri odabiru početne doze treba voditi individualna koncentracija kolesterola u krvnoj plazmi i uzeti u obzir mogući rizik razvoja kardiovaskularnih komplikacija; potrebno je razmotriti i potencijalni rizik od nuspojava. Ako je potrebno, doza se može povećati nakon 4 tjedna.

U vezi s mogućim razvojem nuspojava pri primjeni doze od 40 mg / dan, u usporedbi s nižim dozama lijeka, povećanje doze do 40 mg / dan nakon što se dodatna doza lijeka iznad preporučene početne doze tijekom 4 tjedna terapije može provesti samo bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom i visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih komplikacija (osobito kod bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom) koji nisu postigli željeni rezultat terapije s dozom od 20 mg / dan i koji će biti pod nadzorom liječnika. Preporuča se posebno pažljivo praćenje pacijenata koji primaju lijek u dozi od 40 mg / dan.

Ne preporučuje se korištenje doze od 40 mg / dan kod bolesnika koji nisu prethodno konzultirali liječnika. Nakon 2-4 tjedna terapije i / ili povećanjem doze Roxerovog lijeka potrebno je pratiti indekse metabolizma lipida (potrebna je prilagodba doze).

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije potrebna blaga ili umjerena jačina prilagodbe doze. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (CK manja od 30 ml / min), uporaba Roxera je kontraindicirana. Korištenje lijeka u dozi većoj od 30 mg / dan kontraindicirano je u bolesnika s umjerenim do teškim zatajivanjem bubrega (CC manja od 60 ml / min). Za pacijente s umjerenom bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna doza lijeka je 5 mg / dan.

Roxera je kontraindicirana kod bolesnika s jetrenom bolešću u aktivnoj fazi. Iskustvo s upotrebom lijeka u bolesnika s zatajivanjem jetre iznad 9 boda (klasa C) na Childe-Pugh skali je odsutno.

Pacijenti starije od 65 godina savjetuje se da počnu koristiti lijek s dozom od 5 mg / dan.

Prilikom proučavanja farmakokinetičkih parametara rosuvastatina kod pacijenata koji pripadaju različitim etničkim skupinama, primijećeno je povećanje sistemske koncentracije rosuvastatina među japanskim i kineskim. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir prilikom korištenja ove Roxer pripreme za ove skupine pacijenata. Kod doza od 10 i 20 mg / dan, preporučena početna doza za pacijente mongoloidne rase iznosi 5 mg / dan. Korištenje lijeka u dozi od 40 mg kontraindicirano je za bolesnike u mongoloidnoj rasi.

Korištenje lijeka u dozi od 40 mg kod bolesnika predisponiranih za razvoj mioksilnih komplikacija je kontraindicirano. Ako je potrebno, primjena doze od 10 i 20 mg / dan, preporučena početna doza za ovu skupinu pacijenata iznosi 5 mg.

Kada se koristi s gemfibrazilom, doza Roxera ne smije prijeći 10 mg / dan.

Roxer

Registrirajte se da biste ostavili recenziju.
Potrebno je manje od 1 minute.

Kolegij koji propisuje liječnik je mjesec dana. I iako je doza bila sasvim normalna - 10 mg, potpuno sam osjetio nuspojave za mene. Bile su to tahikardija, slabost, vrtoglavica, loš san i stalna mučnina. Strašan, pa cijeli mjesec. No, rezultati liječenja su vrlo zadovoljan, kriza se povukla, bolest se pomakla od akutne do kronične faze.
Ne znam je li to zbog recepcije Roxere, ali u mjesec dana sam značajno izgubio težinu. Možda je skriveni razlog zbog toga što sam zbog stalne mučnine malo jela, ili možda zato što droga doista donosi kolesterol.

Dobio sam osjećaj - liječnik je upozorio da imam rizik od moždanog udara pa sam postavio dr. Roxera da pio. Prošlo je godinu dana od početka lijeka i nisam pronašla znakove moždanog udara.

Moja prva doza od liječnika iznosi 40 mg. Nakon što pročitate upute za lijek, morate početi s 5 mg, tako da jesam. Prva dva tjedna 5mg, druga 10mg. Trigliceridi su pali ispod norme (bili su tri puta veći od norme), kolesterol je pao, a sve frakcije bile su ispod norme. Liječnik je propisao trajni tečaj. Bolovi u mišićima leđa, rukama, bolovima u zglobovima, slabosti, strepnji, kaša u glavi, pritisak je smanjen. Roxer se ukinuo. Okrenuo se na kliniku, kapajući, stavio poredak. Riblje ulje smanjuje trigliceride i kolesterol, pokušao. Svi moji zahtjevi za revidiranjem doze nadražili su liječnika.. Liječnik je smanjio dozu na 20 mg, ali sam ostao na samozagrađivanju od 10 mg, uz bol, kašu, zapanjujući. Lijek je vjerojatno dobar, ali moje prijateljstvo s njim nije uspjelo.

Žao mi je što nisam slijedila prehranu - testovi su pokazali da imam visok kolesterol. 36 godina je opasno. Otišao sam do liječnika, propisao je rocker. Vidio sam 4 tjedna, i kao što je pokazano testovima, kolesterol je neznatno smanjen. Ali usred Roxera, glava mi je često počela boljeti.

Lijek Roxer je vrlo opasan, nakon mjesec dana unosa gotovo se pretvorio u nevažeće mišiće, kosti, leđa, trbuh su bili vrlo bolesni, a jetra je počela smetati. Jedva da se preselila, osjetila jako loše, izgubila apetit, morala je leći, jer ništa nije bilo, bol u mišićima bila je toliko jaka da sam svaki dan dolazila iznenađena što sam još živ, dok sam morao nadopuniti svoje tijelo vitaminima i mineralima da zajedno s kolesterolom, Roxer (ovaj lijek ubojice) donosi zajedno sa kolesterolom sve što je korisno od tijela! Nemojte uzimati statine da se ne upropastite, idite na omega, pravilnu prehranu i izgradite svoj živčani sustav!

Skeptičan o imenovanju ovog lijeka, liječnik je upozorio da morate hitno početi primati, a još uvijek ići da biste dobili testiran od endokrinologa.
Povišeni kolesterol u dobi od 33 godine - ovo je opasno. Počeo sam ga uzimati sa 5 mg na dan, prvi put nakon uzimanja je bol u želucu. Uzimanje lijeka ozbiljno smanjuje pritisak, pa sam se počela pustiti kavu nekoliko puta dnevno (prirodno, malo).
Nakon 7 dana tijelo se naviknulo na lijek i nije se ponovno pobunjelo. Kolik u želucu odmah nakon uzimanja me više nije smetao, također je prošao nekontroliran apetit usred noći.
Nakon 4 tjedna, analize su pokazale samo blago poboljšanje. Stoga, ne mogu reći da je lijek vrlo učinkovit. Doza je udvostručena, ali unos je morao biti zgnječen. Pola pilule ujutro, pola navečer. Nisam pronašao dozu od 5 mg, pa sam kupio poseban separator za male tablete. Bez nje, sitna pilula nije mogla biti razbijena.
Čistio sam još jedan mjesec i ponovno za analizu, rezultat je dobar. Kolesterol je postao normalan. No, kako bi se popravili rezultati, liječnik je propisao dijetu i uzimao lijek u 5 mg za još 30 dana. A onda se odmori. Stoga se pripremite za dugo prijem.

Roxera mi se najviše odgovara. Moderne tablete, sastav nije loš, očišćen. Pili su pilule za kolesterol, koje su previše davale jetru. Liječio ju je više od šest mjeseci. S Roxeruom nije bilo takvih problema, samo oni utječu na tijelo s pozitivne strane. Postoje kontraindikacije, nisam imao nuspojave.
Razina kolesterola prije usvajanja bila je 7, a sada 4. Rezultati koji se vide u analizama pojavljuju se najranije u trajanju od 2-3 mjeseca. Uzimam 1 tabletu dnevno nakon jela. Ne ostavlja nikakav okus u ustima. Progutao je vrlo lako. Do sada sam jako zadovoljan mojim novim lijekom. Jer jetra nije štetna.
Sada postoji vrlo malo takvih tableta, čak i ako se vitamini akumuliraju u jetri.
Cijena Roksery visoka. Naviknut sam ga kupiti svaki mjesec. Pauza je jednom, ali se ne preporučuje, ako ne sjednete na povrću.
Nema akumulativnog učinka, to jest, zapravo, ovisimo o drogi. Možete piti za prevenciju i liječenje. Ne zaboravite se posavjetovati s liječnicima.
Dobre tablete odlične kvalitete.

Uzeo sam ga Roxeru nakon što je moj kolesterol porastao na 8. Uz štitnjaču, sve nije u redu, vjerojatno je nekako utjecalo na to povećanje. Iako je masna, praktički ne jedem slatkiše.
Tablete se prodaju u apoteku, koje se prodaju bez recepta.
Paket sadrži 30 tableta. Na dan kada uzmemo jedan po jedan, to je dovoljno mjesec dana. Popio sam 10 takvih omotnica. Tečajevi bi trebali biti vrlo dugi, za godinu ili dvije. Nakon godinu dana dnevno uzimam pilule koje sam prošao analizu - kolesterol je normalan, samo 4 jedinice! A to nije ni gornja granica norme - 6. Tada sam se konzultirala s liječnikom. I on mi je "zadovoljan", rekavši da ako prestanete uzimati lijek, ponovno će ustati kolesterol. Odlučio sam da ću uzimati Roxera samo u jesensko-proljetno-zimskim razdobljima, a ljeti bi se pažljivo naslonio na voće, povrće i bilje koje također pridonose snižavanju kolesterola.
Ne želim stalno piti pilule, tako da 3-4 mjeseca godišnje možete sigurno izliječiti. Lijek je dobar, nisam imao nikakvih nuspojava. I što je najvažnije - rezultat je divan. Cijena je samo napumpana.. I tako, sretna sam!

Prvi lijek koji mi je pomogao smanjiti kolesterol. Nakon punog tijeka unosa, ukupni kolesterol smanjio se za dva, prije prijema, pokazatelj je imao tendenciju da 7, sada 4, a to se smatra normom. Moj kolesterol je povišen uslijed problema s štitnjačom, koji također liječim, ali također nemam posebnih ograničenja na prehranu. Zato problem. Počela je uzimati najmanju dozu od 5 mg noću jednom dnevno nakon jela. U ovom trenutku, pokušavate jesti manje masnoće i slatko, slanost je također na minimumu. Zatim je doziranje povećano na 10 mg dnevno. O dozama. Prikladno, možete kupiti 5 mg i 10 mg u ljekarni, tako da ne morate trpjeti piljenje tableta, iako je poželjnije kupiti 10 mg.
Lijekovi za spavanje ne utječu potpuno, spavaju kao i prije. O ostalim nuspojavama: samo povremeno mučninu i slabost, ali ovo je kad sam jeli vrlo malo. Kao rezultat toga, nakon 30 dana, testovi su mi bili zadovoljni. Lijek treba uzeti tečajeve, barem nekoliko puta godišnje. I još jedan trenutak, liječnik je upozorio da će, čim prestanete uzimati lijek, ponovno ustati kolesterol (ako ne pravilno jedete).
Kupit ću ekstrakt djeteline za zimu, zapravo ne želim uzimati kemiju, au proljeće ću ponoviti tijek Roxera.

Roxer: upute za uporabu, analozi i recenzije

Roxera je lijek za snižavanje lipida koji smanjuje kolesterol. Aktivni sastojak je rosuvastatin.

Lijek smanjuje povišene koncentracije LDL kolesterola u plazmi (LDL-C), ukupnog kolesterola, triglicerida (TG), povećava koncentraciju kolesterola lipoproteina visoke gustoće (Xc-HDL).

Također smanjuje koncentraciju apolipoproteina B (ApoB), Xc-non-LPVP, XC-VLDL, TG-VLDL i povećava koncentraciju apoliproteina A-I (ApoA-1) u plazmi. Smanjuje omjer Xc-LDL / Xc-HDL, ukupnog Xc / Xc-HDL i Xc-non-LPVP / Xc-HDL i omjer ApoV / ApoA-1.

Terapijski rezultat se razvija unutar tjedan dana nakon početka primjene Roxera, nakon 2 tjedna liječenja doseže 90% maksimalnog mogućeg učinka.

Maksimalni terapeutski rezultat se često postiže četvrtim tjednom terapije i održava se daljnjim redovitim lijekovima.

Brojne su studije pokazale da rosuvastatin kalcij, koji je osnova lijeka, smanjuje veličinu aterosklerotskog plaka. Roxera povećava prolaz krvnih žila, smanjuje koncentraciju C-reaktivnog proteina - protein, čiji rast signalizira upalne procese u tijelu.

Prije uzimanja lijeka i tijekom terapije, potrebno je promatrati prehranu protiv kolesterola.

Upozorenja za uporabu

Što pomaže Roxeru? Propisati lijek u sljedećim slučajevima:

• mješovita dislipidemija ili primarna hiperkolesterolemija (kao dodatak prehrani s neučinkovitosti lijekova bez lijekova - gubitak težine, tjelovježba, itd.);
• obiteljska homozigotna hiperkolesterolemija (kao dodatak prethodnom postupku liječenja);
• tip IV hipertrigliceridemije (kao dodatak prehrani);
• razvoj ateroskleroze kod bolesnika koji su propisani terapijom za smanjenje koncentracije Xc i Xc-LDL u plazmi;
• primarna prevencija srčanih bolesti (arterijska revaskularizacija, miokardijalni infarkt, moždani udar) u bolesnika s predispozicijom za koronarnu srčanu bolest, kao i kod starijih osoba;

Upute za uporabu Doza Roxera

Doze se propisuju pojedinačno, pod kontrolom kolesterola u krvnoj plazmi. Pijte drogu bez obzira na hranu, stisnutu vodu. Prema uputama, početna doza ne premašuje jednu tabletu Roxera 5 mg / 10 mg jednom dnevno.

Maksimalna doza iznosi 40 mg po danu.

Recept na maksimalnu dozu od 40 mg dnevno moguće je samo kod bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom i pri visokom riziku od komplikacija kardiovaskularnog sustava (osobito kod obiteljske hiperkolesterolemije) u kojem željeni rezultat nije postignut sa 20 mg dnevno. Terapiju treba provoditi samo pod liječničkim nadzorom.

Uzimanje lijeka u dozi od 40 mg dnevno ne preporuča se kod pacijenata koji nisu prethodno konzultirali liječnika. Nakon 2-4 tjedna primjene ili sa svakim povećanjem doze lijeka, potrebno je pratiti metabolizam lipida (ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu).

Doza od 20 mg / dan je maksimalna za nositelje genotipova p.521CC ili p.421AA. Maksimalna doza (40 mg) može se propisati samo bolesnicima s teškim kolesterolom i visokim rizikom od srčanih udara.

Uzimanje antikoagulanata (varfarin, itd.) U isto vrijeme kao statin može uzrokovati krvarenje, a srčani glikozidi (npr. Digoksin) mogu povećati koncentraciju potonjeg.

Terapijski učinak recepcije javlja se unutar 5-8 dana, a maksimalni učinak - 3-4 tjedna liječenja.

Nuspojave

Prema uputama za uporabu, imenovanje Roxera može biti popraćeno sljedećim nuspojavama:

• Na dijelu imunološkog sustava: angioedem i druge reakcije povezane s preosjetljivosti.
• Na dijelu živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, gubitak pamćenja, polineuropatija.
• Na dijelu gastrointestinalnog trakta: bol u želucu, mučnina, konstipacija, pankreatitis, hepatitis, žutica, proljev, povećana aktivnost hepatičnih transaminaza.
• Koža: svrbež, osip, sindrom Stevens-Jones.
• Iz kostura i mišićnog sustava: mialgija, miopatija, rabdomioliza.
• Iz urinarnog sustava: proteinurija, hematurija.
• Općenito: astenija.

kontraindikacije

Kontraindicirano je imenovati Roxera u sljedećim slučajevima:

• preosjetljivost na rosuvastatin ili bilo koju od komponenti lijekova;
• bolesti jetre u aktivnoj fazi (uključujući trajno povećanje aktivnosti hepatičnih transaminaza i povećanje aktivnosti hepatičnih transaminaza u krvnom serumu za više od 3 puta u usporedbi s VGN);
• umjereno do teškog zatajenja bubrega (Cl kreatinin manji od 60 ml / min);
• miopatija;
• simultano korištenje ciklosporina;
• pacijenata predisponiranih za razvoj myotoksičnih komplikacija;
• trudnoće, dojenje;
• uporaba u žena u dobi rodenja koja ne koriste adekvatne metode kontracepcije;
• hipotireoze;
• bolesti mišića u povijesti (uključujući i obitelj);
• myotoksičnost uz upotrebu drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata u povijesti;
• pretjerana konzumacija alkohola;
• stanja koja mogu dovesti do povećanja koncentracije rosuvastatina u plazmi;
• simultano korištenje fibrata;
• netoleranciju na laktozu, nedostatak laktoze, sindrom malapsorpcije glukoza-galaktoza;
• Mongoloid pacijenti;
• do 18 godina starosti.

predozirati

Nedostaje informacija o kliničkoj slici predoziranja. Kod farmakokinetičkih parametara aktivne supstance nema promjena kod uzimanja visokih doza.

Rosuvastatin nema specifičan antidot, hemodializa je neučinkovita. U slučajevima predoziranja, simptomatska terapija provodi se pod kontrolom funkcije jetre i aktivnosti kreatin fosfokinaze.

Analogs Roxer, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Roxer može biti zamijenjen analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

1. Rozulip,
2. crestor,
3. Rozart,
4. Reddistatin,
5. Lipopraym,
6. rosuvastatin
7. Suvardio,
8. Rozistark,
9. Rozufast,
10. Rozukard.

Odabirom analoga važno je razumjeti da upute za uporabu Roxera, cijena i recenzije lijekova slične akcije ne primjenjuju. Važno je konzultirati liječnika, a ne napraviti samostalnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Roxerove tablete 5 mg 30 kom. - od 384 do 479 rubalja, 10 mg 30 kom. - od 489 do 503 rubalja, 15 mg 30 kom. - od 560 rubalja.

Skladištiti na temperaturama do 25 ° C. Držite izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine. Apoteka lijek za recept.

Prema pregledima liječnika, Roxer učinkovito smanjuje kolesterol. Zabilježeno je da lijek započinje terapeutskim učinkom brže od drugih lijekova sličnog učinka. S dobrom tolerancijom moguće je dugotrajno liječenje. Nedostataka ukazuju na relativno visoke troškove i razvoj nuspojava.

Roxer

Opis od 13. kolovoza 2014

• Latinski naziv: Roxera
• ATC kod: C10AA07
• Aktivni sastojak: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)
• Proizvođač: KRKA, Slovenija

struktura

Sastav jedne Roxer tablete uključuje 5, 10, 15, 20, 30 ili 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin kalcija i pomoćnih komponenata:

• mikrokristalna celuloza;
• bezvodna laktoza;
• krospovidon;
• silicijev koloidni bezvodni;
• magnezijev stearat.

Školjka, koja je prekrivena tabletama, sadrži u svom sastavu:

• butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat i metilkrilat kopolimer u omjeru 1: 2: 1;
• makrogol 6000;
• titan dioksid;
• laktoza monohidrata.

Otpustite obrazac

Roxera je dostupan u obliku tableta obloženih premazom od bijelog filma, koji se razlikuju po izgledu ovisno o koncentraciji aktivne tvari u njima:

• Tablete koje sadrže rosuvastatin u dozi od 5, 10 ili 15 mg imaju okrugli oblik, biconcave, s facetom. Označavanje na jednoj strani odgovara dozi aktivne tvari: "5", "10" i "15".
• Tablete koje sadrže rosuvastatin u dozi od 20 mg, okrugli, biconvex, s kravom.
• Tablete koje sadrže rosuvastatin u dozi od 30 mg su biconvex, kapsularne i imaju rizik na obje strane.
• Tablete koje sadrže rosuvastatin u dozi od 40 mg su biconvex, kapsule oblika.

Na izrezu tablete dva su sloja dobro pregledana, unutarnja i bijela boja.

Farmakološko djelovanje

Farmakološko djelovanje lijeka Roxera usmjereno je na:

• Suzbijanje aktivnosti mikrosomskog hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze enzima, koji djeluje kao katalizator za ograničavajuću ranu fazu sinteze kolesterola.
• Normalizacija lipidnog profila (učinak snižavanja lipida) smanjenjem koncentracije ukupnog kolesterola, triglicerida, lipoproteina male gustoće u krvi, kao i povećanja koncentracije lipoproteina visoke gustoće.

Lijek pripada farmakološkoj skupini statina.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Jednom u tijelu rosuvastatin izaziva sljedeće učinke:

• Pomaže smanjiti povišene koncentracije kolesterola lipoproteina male gustoće;
• Pomaže smanjiti povišene ukupne koncentracije kolesterola;
• Pomaže smanjiti povišene koncentracije triglicerida;
• Potiče visoke koncentracije kolesterola lipoproteina visoke gustoće;
• Pomaže smanjiti koncentraciju apolipoproteina lipoproteina niske gustoće (apoliprotein B);
• Pomaže smanjiti koncentraciju kolesterola lipoproteina male gustoće;
• Pomaže smanjiti koncentraciju kolesterola lipoproteina vrlo niske gustoće;
• Pomaže smanjiti koncentraciju triglicerida lipoproteina vrlo niske gustoće;
• Potiče povećanje koncentracije apoliproteina u plazmi A1;
• Smanjuje omjer kolesterola lipoproteina male gustoće na kolesterol lipoproteina visoke gustoće;
• Smanjuje omjer ukupnog kolesterola na kolesterol lipoproteina visoke gustoće;
• Smanjuje omjer kolesterola lipoproteina male gustoće na kolesterol lipoproteina visoke gustoće;
• Smanjuje omjer lipoproteina niske gustoće apolipoproteina (apoliprotein B) na apolipoprotein A1.

Izraženi klinički učinak uporabe Roxera razvija se tjedan dana nakon početka liječenja lijekom. Otprilike 90% maksimalnog učinka terapije zabilježeno je nakon dva tjedna.

Obično je potrebno četiri tjedna da postignu maksimalni učinak, nakon čega se održava tijekom sljedećeg razdoblja liječenja.

Maksimalna koncentracija rosuvastatina u plazmi zabilježena je pet sati nakon uzimanja pilule, indeks apsolutne bioraspoloživosti je 20%.

Rosuvastatin je opsežno biotransformiran u jetri, koji je primarni centar za sintetiziranje lipoproteina niske gustoće koji metabolizira kolesterol i kolesterol.

Raspodjela tvari je oko 134 litara. Oko 90% rosuvastatina veže se na proteine ​​plazme (pretežno albumin).

Rosuvastatin se metabolizira ograničeno (oko 10%). In vitro studije metabolizma tvari pomoću ljudskih hepatocita pokazale su da je podložan samo minimalnom metabolizmu baziranom na enzimskom sustavu citokroma P450. Štoviše, taj se metabolizam ne može smatrati klinički važnim.

CYP 2C9 glavni je izoenzim koji je uključen u metabolizam rosuvastatina. U nešto manjoj mjeri su uključeni izoenzimi 2C19, 3A4 i 2D6.

U procesu metabolizacije utvrđeni su dva glavna metabolita:

N-desmetil karakterizira oko polovice aktivnosti u usporedbi s rosuvastatinom. Što se tiče lakton, smatra se klinički neaktivan oblik.

Rosuvastatin ima više od 90% inhibitorske aktivnosti protiv hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze (HMG-CoA reduktaze), koji cirkulira u ljudskom tijelu u općoj cirkulaciji.

Većina rosuvastatina koja je proguta (približno 90%) izlučuje se nepromijenjena s intestinalnim sadržajem. U ovom slučaju, apsorbira se i apsorbirana aktivna tvar koja se izlučuje.

Ostatak rosuvastatina izlučuje se bubrega uz urin (približno 5% - nepromijenjeno).

Poluživot tvari je oko 20 sati i ne ovisi o povećanju doze lijeka. Prosječna pročišćavanje plazme iznosi oko 50 litara na sat. Indeks varijabilnosti u odnosu na prosječnu vrijednost (koeficijent varijacije) iznosi 21,7%.

Kao u slučaju drugih agenasa koji potiskuju aktivnost hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, hvatanje rosuvastatina jetrom pomaže pri privlačenju OATP-C membranskog transportera koji ima važnu ulogu u procesu uklanjanja tvari iz jetre.

Rosuvastatin je karakteriziran sustavnom izloženosti koja ovisi o dozi, koja se povećava proporcionalno povećanju doze tvari.

Ponovljena dnevna upotreba lijeka ne izaziva promjene u farmakokinetičkim svojstvima njegove aktivne tvari.

Starost pacijenta i njegov spol ne utječu na farmakokinetiku lijeka. Istodobno su istraživanja pokazala da su u bolesnika mongoloidne rase AUC i maksimalna koncentracija rosuvastatina u plazmi dvostruko veća od onih kod bolesnika koji pripadaju račići Caucasoid.

Indijancima slični pokazatelji premašuju onu za bijelce oko 1,3 puta. Nema klinički značajnih razlika u pokazateljima za predstavnike Negroid race i bijelaca.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom u blagom ili umjereno teškom obliku, indikatori najviše koncentracije rosuvastatina i N-desmetila u plazmi ostaju gotovo nepromijenjeni.

U teškim oblicima otkazivanja bubrega, veća koncentracija rosuvastatina u plazmi je oko tri puta veća, a veća koncentracija N-desmetila u plazmi je oko devet puta veća nego kod zdravih dobrovoljaca.

Koncentracija rosuvastatina u plazmi u bolesnika koji su bili na hemodijalizi bila je dvostruko veća u zdravih dobrovoljaca.

Kada je zatajenje jetre zbog kronične bolesti alkoholnoga jetra, koncentracije rosuvastatina u plazmi umjereno su povišene.

U bolesnika čija bolest pripada klasi A na Child-Pugh skali, pokazatelj najveće koncentracije rosuvastatina u krvnoj plazmi i AUC pokazatelj je povećan za 60% i 5%, u usporedbi s bolesnicima čija jetra je zdrava.

Ako bolest jetre pripada skupini B na Child-Pugh skali, indikatori se povećavaju za 100 i 21%. Za pacijente čija bolest spada u kategoriju C, podaci nisu dostupni, zbog nedostatka iskustva s rosuvastatinom za njih.

Upozorenja za uporabu

• Za liječenje bolesnika s hiperkolesterolemijom primarne vrste (uključujući Fredricksonovu obiteljsku hiperkolesterolemiju tipa II-A) ili miješanu vrstu dislipidemije (tip II-b). Preporučljivo je propisati lijek ako se očekivani terapeutski učinak ne može postići primjenom metoda nefarmakološkog liječenja: prehrane, korekcije težine pacijenta, tjelovježbe itd.
• Za liječenje bolesnika s dijagnozom obiteljske homozigotne hiperkolesterolemije. Roxer se propisuje kao dodatak terapiji, čiji je cilj smanjiti razinu lipida, kao dodatak prehrani, kao iu onim slučajevima kada prethodno propisani tretman ne daje pozitivne rezultate.
• Za liječenje bolesnika s dijagnozom ateroskleroze. Lijek se koristi kao dodatak propisanoj prehrani kako bi se usporio napredovanje bolesti, kao i da se smanji ukupni kolesterol i kolesterol lipoproteina niske gustoće do tražene razine.
• Kao profilaktička, sprečava razvoj komplikacija bolesti srca i krvnih žila u bolesnika s predispozicijom za razvoj aterosklerotskih vaskularnih lezija.

kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Roxer tableta koje sadrže rosuvastatin u dozama od 5, 10 i 15 mg su:

• preosjetljivost na jednu ili više komponenti lijeka;
• aktivne forme patologija jetre (uključujući uključujući bolesti nepoznatog porijekla), kao i stanja koja karakteriziraju stalni porast razine transapulaze u stanicama jetre i stanja u kojima bilo koja od hepatičnih transaminaza raste ne manje od tri puta;
• patologija bubrega, u kojoj klirens kreatinina ne prelazi 30 ml / min;
• kronične progresivne nasljedne neuromuskularne bolesti koje su karakterizirane primarnim mišićnim oštećenjem (miopatija);
• istodobna primjena antidepresiva Ciklosporina;
• povećani rizik od mijelotoksičnih komplikacija dijagnosticiranih u pacijenta;
• netolerancija na laktozu;
• nedostatak laktoze;
• glukoza-galaktoza malapsorpcija;
• trudnoća (i lijekovi nisu propisani ženama reproduktivne dobi, ako ne koriste kontracepcije);
• dojenje;
• do 18 godina starosti.

Protutijele su kontraindicirane tablete za doziranje rosuvastatina 30 i 40 mg:

• bolesnika s preosjetljivosti na jednu ili više komponenti lijeka;
• pacijenata s aktivnim oblicima patologija jetre (uključujući bolesti nejasne prirode porijekla), kao i stanja koja su karakterizirana stalnim porastom razine hepatičnih transaminaza i stanja u kojima se bilo koja od hepatičnih transaminaza povećava za najmanje tri puta;
• patologija bubrega, u kojem klirens kreatinina ne prelazi 60 ml / min;
• kronične progresivne nasljedne neuromuskularne bolesti koje su karakterizirane primarnim mišićnim oštećenjem (miopatija);
• hipotireoze;
• istodobna primjena antidepresiva Ciklosporina;
• povećan rizik od mijelotoksičnih komplikacija dijagnosticiranih kod pacijenta (kada je pacijentova povijest mišićne toksičnosti potaknuta drugom inhibitorom hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze ili lijekom dobivenom od fibrinske kiseline);
• alkoholna ovisnost;
• teški oblici zatajivanja jetre;
• pacijenta pripada mongoloidnoj rasi;
• simultano prihvaćanje fibrata;
• netolerancija na laktozu;
• nedostatak laktoze;
• glukoza-galaktoza malapsorpcija;
• trudnoća (i lijekovi nisu propisani ženama reproduktivne dobi, ako ne koriste kontracepcije);
• dojenje;
• u dobi do 18 i preko 70 godina.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti tijekom liječenja Roxuera:

• disfunkcija imunološkog sustava, uključujući reakcije uzrokovane preosjetljivosti na rosuvastatin ili druge sastojke lijeka, uključujući razvoj angioedema;
• disfunkcija probavnog sustava, koja se očituje u obliku česte konstipacije, epigastrične boli, djelovanja mučnine; u rijetkim slučajevima može se razviti pankreatitis;
• poremećaja koji proizlaze iz kože i potkožnog tkiva i izraženi u obliku osipa na koži, pruritusu, urtikariji;
• disfunkcija skeletnih mišića, koja se manifestiraju kao mialgija (često), a ponekad i miopatija i rabdomioliza;
• opći poremećaji, od kojih je najčešći astenija;
• disfunkcije bubrega i urinarnog trakta, koje se najčešće prate povećanjem koncentracije proteina urina.

Roxera može utjecati na promjenu u laboratorijskim parametrima. Dakle, nakon uzimanja lijeka može se povećati aktivnost kreatin kinaze, pokazatelji glukoze, bilirubina, gama-glutamil-transpcptidaze enzima jetre, alkalne fosfataze, kao i promjene u koncentraciji hormona štitnjače u plazmi.

Učestalost i jačina nuspojava su vrijednosti ovisne o dozi.

Roxer tablete: upute za uporabu, način primjene i režim doziranja

Prije propisivanja lijeka pacijentu preporučuje se prebaciti na standardnu ​​prehranu čiji je cilj smanjenje razine kolesterola. Držite se ove prehrane potrebno je i tijekom liječenja.

Doza je izabrana pojedinačno od strane liječnika ovisno o cilju terapije i njegovoj učinkovitosti. Uzmi lijek je dopušteno u bilo koje doba dana, ne vezan za vrijeme obroka.

Pilula se proguta cijela, bez mljevenja, ne žvakanje i pijenje puno vode.

Pacijenti s hiperkolesterolemijom trebali bi započeti s uzimanjem lijeka s dozama od 5 ili 10 mg rosuvastatina. Tablete se uzimaju oralno, jedan po danu. Štoviše, ovo se stanje održava i za bolesnike koji nisu liječeni statinima, te za bolesnike koji su već podvrgnuti liječenju lijekovima koji potiskuju aktivnost hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze.

Utvrđivanje početne doze Roxere, liječnik skreće pozornost na pokazatelje koncentracije kolesterola, a također procjenjuje rizik razvoja kardiovaskularnih komplikacija i nuspojava.

U slučajevima kada je potrebno, doza se može prilagoditi na sljedeću razinu, međutim, takvo se podešavanje provodi najranije 4 tjedna nakon prvog sastanka.

Obzirom da su nuspojave ovisne o dozi i kad se češće uzimaju 40 mg rosuvastatina nego kada se uzimaju u manjim količinama, povećanje dnevne doze od 30 ili 40 mg treba biti provedeno s posebnom pažnjom na:

• bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom;
• pacijenata koji imaju veliku vjerojatnost razvijanja komplikacija kardijalne i vaskularne funkcije (osobito ako je pacijentu dijagnosticiran obiteljski hiperkolesterolemija).

Ako primjena manjih doza rosuvastatina u ovim kategorijama bolesnika nije dala očekivani rezultat, nakon što je Roxer propisan u dozi od 30 ili 40 mg na dan, pacijenti moraju uvijek biti pod nadzorom liječnika koji ih liječi.

Također, uobičajena promatranja od strane liječnika naznačena je u slučajevima kada se odmah započne s dozom od 30 ili 40 mg.

U skladu s uputama za uporabu, Roxer 20 mg je prikazana kao polazna doza za prevenciju srčanih bolesti i krvnih žila kod pacijenata koji su pod povećanim rizikom od razvoja takvih patologija.

Osobe s umjereno teškim oštećenjem bubrega ne trebaju prilagoditi dozu, međutim, ovu skupinu pacijenata propisano je lijek s oprezom.

S poremećenom bubrežnom funkcijom umjerene jakosti, kada je klirens kreatinina unutar 60 ml / min, liječenje počinje s dozom od 5 mg. Visoke doze lijeka (30 i 40 mg) su kontraindicirane.

Pacijenti s teškim oblicima oštećenja bubrega zabranjeni su propisivanjem lijeka u bilo kojoj dozi.

Kada su Roxeri propisani pacijentima s patološkim stanicama jetre, čiji učinak na Child-Pugh skali ne prelazi 7, nema povećanja sistemske izloženosti rosuvastatina.

Ako su indikatori abnormalne funkcije jetre jednaki 8 ili 9 boda na Child-Pugh skali, sistemska ekspozicija se povećava. Stoga je prije propisivanja takvih bolesnika potrebna dodatna studija o funkciji bubrega.

Nema iskustva u liječenju pacijenata čija učinkovitost prelazi 9 bodova na Child-Pugh skali.

predozirati

Nisu opisane kliničke manifestacije koje se mogu pojaviti kada se prekorači preporučena doza lijeka. Nakon jedne doze Roxere u dozi koja je nekoliko puta veća od utvrđene dnevne količine, nije bilo klinički značajnih promjena u farmakokinetici rosuvastatina.

U slučaju predoziranja i pojave simptoma opijanja tijela, naznačeno je simptomatsko liječenje i, ako je potrebno, svrha niza potpornih mjera.

Također se preporuča pratiti razinu aktivnosti kreatin kinaze i provesti test za procjenu funkcionalnosti jetre.

Smatra se da je izvedivost hemodijalize malo vjerojatna.

interakcija

Kada se Roxer propisuje u kombinaciji s ciklosporinom, AUC rosuvastatina se značajno povećava (otprilike sedam puta), dok koncentracija ciklosporina u plazmi ostaje nepromijenjena.

Ako se primjenjuju istodobno s lijekovima koji su antagonisti vitamina K ili lijekovi koji potiskuju aktivnost hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, na početku tijeka liječenja, kao i povećanjem dnevne doze kroz njegovu titraciju može se opaziti porast INR (međunarodni normalizirani omjer).

U pravilu, u pozadini redukcije doze metodom titracije ili potpunog povlačenja lijeka, ovaj pokazatelj se smanjuje.

Simultano davanje s hipolipidemijskim lijekom Ezetimibe ne izaziva promjene u indeksima AUC i maksimalnoj koncentraciji oba lijeka u plazmi, međutim, mogućnost farmakodinamičke interakcije nije isključena.

U kombinaciji s Gemfibrozil i drugim lijekovima koji smanjuju razinu lipida, izaziva dvostruko povećanje AUC i maksimalnu koncentraciju rosuvastatina u plazmi.

Podaci posebnih studija pokazali su da recept s Fenofibratom potencijalno ne znači promjenu farmakokinetičkih parametara, međutim, vjerojatnost farmakodinamičke interakcije lijekova nije isključena.

Pripravci kao što su Gemfibrozil i Fenofibrate, kao i preparati nikotinske kiseline, kada se primjenjuju simultano s inhibitorima hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, povećavaju vjerojatnost razvoja miopatije (što je najvjerojatnije zbog njihove sposobnosti izazivanja sličnog učinka kada se propisuje kao monoterapijsko sredstvo).

Uz istodobnu primjenu Roxera s fibratima nije propisana rosuvastatin u dozi od 30 i 40 mg. Početna dnevna doza rosuvastatina za pacijente koji uzimaju fibrate je 5 mg.

Simultano korištenje lijeka s inhibitorima serinske proteaze izaziva promjenu izloženosti rosuvastatina. Zbog toga Roxer nije propisan pacijentima zaraženim HIV-om koji su podvrgnuti liječenju lijekovima koji inhibiraju serin proteazu.

Kada se uzima paralelno s pripravcima za antacid, plazma koncentracija rosuvastatina je približno prepolovljena. Kako bi se smanjio ozbiljnost ovog učinka, preporučuje se uzimanje antacida dva sata nakon uzimanja Roxerove tablete.

U pozadini simultane imenovanja rosuvastatina eritromicinom, AUC rosuvastatina se smanjuje za 20%, a koncentracija plazme je oko trećine. To može biti posljedica povećane pokretljivosti probavnog trakta, što je izazvano uzimanjem eritromicina.

Kada se Roxer propisuje zajedno s hormonskim kontraceptivima za oralno davanje, etinil estradiol AUC povećava se za 26%, a isti za norgestrel, za 34%.

Takav porast razine AUC mora se uzeti u obzir pri odabiru optimalne doze oralnog kontracepta za oralno davanje.

Farmakokinetički podaci o istovremenoj primjeni s lijekovima za hormonsku nadomjesnu terapiju nisu dostupni, ali vjerojatnost interakcije i povećanje AUC nisu isključeni.

Istraživanja kombinacije rosuvastatina s pacemakerom Digoxin nisu pokazala klinički značajnu interakciju.

Rosuvastatin nema ni potiskivački niti stimulirajući učinak na izoenzime citokroma P450 sustava. Dodatno, metabolizam rosuvastatina pod njihovim utjecajem je minimalan i nije klinički značajan.

Nije zabilježena značajna interakcija između rosuvastatina i antifungalnih sredstava, koji nisu inhibirali flukonazol i ketokonazol koji inhibiraju aktivnost citokromskih izoenzima.

Kombinacija s antifungalnim lijekom Intrakonazol, koja inhibira aktivnost CYP 3A4 izoenzima, izaziva povećanje AUC rosuvastatina za 28%. Međutim, ovo povećanje se ne smatra klinički važnim.

Uvjeti prodaje

Roxera spada u kategoriju lijekova koji su dostupni na recept.

Uvjeti skladištenja

Nema posebnih zahtjeva za skladištenje lijeka.

Rok trajanja

Tablete se mogu koristiti 2 godine nakon datuma proizvodnje.